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北京单联微生物检查仪CYW-100S薄膜过滤器

产品特点:北京单联微生物检查仪CYW-100S薄膜过滤器产品说明:
微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.

更新时间:2020-04-13

产品型号:

厂商性质:生产厂家

生产地址:杭州

产品详情

北京单联微生物检查仪CYW-100S薄膜过滤器技术参数:

1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;

2、有效过滤直径:40mm;

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);

3、过滤头数量:1/3/6 ;

4、检测方法:薄膜过滤法;

5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;

6、抽液速率:100ml/15s(带膜);

7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;

8、滤头:可拆装。

 

药品领域的微生物检测

微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
仪器有
微生物限度检查仪集菌仪无菌集菌器
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物无毒性。
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。
检验结果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 为单位报告,特殊品种可以小包装单位报告。
检验量
检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或cm2)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100cm2;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或10ml用于阳性对照试验)。
检验时,应从2 个以上小包装单位中抽取供试品,膜剂还不得少于4 片。
一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上小包装单位)的3 倍量供试品。
供试液的制备
根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不应超过45℃。供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过1 小时。
除另有规定外,常用的供试液制备方法如下。
1.液体供试品
取供试品10ml,加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作为1∶10 的供试液。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80 使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。
2.固体、半固体或黏稠性供试品
取供试品10g,加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,用匀浆仪或其他适宜的方法,混匀,作为1∶10 的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80,并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。

 

智能集菌仪的运用办法是否妥当直接影响到仪器的运用寿命,集菌仪的操作算不上杂乱,但正确的运用办法对检测结果的准确性仍是有必定的保证,上海秉越站小编整理了常用的集菌仪运用办法和保养技能,期望对大家的作业有所协助。

1菌仪的运用准备作业

   1.1翻开电源。

   1.2查看仪器工作是否正常,是否有反常噪声和振荡。

   1.3加、减速是否滑润有用。

   1.4显现屏是否显现正常。

2.菌仪的操作办法

   2.1取出集菌培育器先查看包装是否完好无缺,在无菌室翻开无菌包装袋。

   2.2将集菌培育器逐一放在不锈钢座上。

   2.3将集菌培育器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺利。

   2.4翻开带检样品,刺进针孔并消毒,然后将样品瓶定位。

   2.5拔去进样双芯针管的护套,刺进样品中,按“Run”键,敞开集菌仪,再按“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R”调理所需转速;按“Up”“Down”键可上下调理转速,施行过滤集菌(应防止双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。

   2.6完结集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗办法与集菌进程相同。

   2.7启开培育基的铝盖,插针孔并消毒。

   2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培育器底部滤器开口塞上胶塞,用止血钳顺次开闭软管,敞开集菌仪,将培育基泵入指定的集菌培育器。

   2.9用小夹子夹闭与培育器衔接部的导管,留下5-6cm导管,检出其余部分,并将开口端刺进在空气滤器开口上。

 

微生物限度培养器注意事项:

1.根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;

2.仪器不工作时,请断电;

3.不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;

4.当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;

5.抽滤前,应确保管道密封性良好.

北京单联微生物检查仪CYW-100S薄膜过滤器微生物限度检测仪、微生物限度培养器工作原理:

将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自带内置隔膜液泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒,置于相应的恒温培养箱内培养并计数。

微生物限度检测仪、微生物限度培养器产品特点:

1.过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率;

2.滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性;

3.直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便;

4.内置隔膜液泵,效率更高;

5.小巧的机身,减少对操作台面积的占用;

6.防水开关 简洁方便;

7.三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率,每个滤头也可独立控制,方便操作人员灵活使用;

8.过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌;

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;

10.采用单面圆弧型过滤片,方便更换;

11.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒;

12.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。

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