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天津无菌过滤器ZW-808A医用集菌仪

产品特点:天津无菌过滤器ZW-808A医用集菌仪产品说明:
川一仪器ZW-808A集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求

更新时间:2020-04-09

产品型号:

厂商性质:生产厂家

生产地址:杭州

产品详情

天津无菌过滤器ZW-808A医用集菌仪无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用

天津无菌过滤器ZW-808A医用集菌仪适用范围:

1、 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

2、 医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

3、 食品、饮料行业;

4、 环保行业等。

 

集菌仪广泛应用于口罩无菌检查

菌仪是集菌培育器的配套运用仪器,经过集菌仪的定向活动加压作用,口罩被过滤并在滤器内进行培育,以查验口罩是否含菌。检测口罩进程:口罩经过进样管道连续被注入集菌培育器中,使用集菌培育器内构成的下压,经过0.45微米孔径的滤膜过滤,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在滤膜上,经过冲刷滤膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基经过进样管道直接注入集菌培育器中,放置规则的温度培育,调查是否有长菌现象。广泛适用于打针用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌打针用水等,也可用于食物、饮料职业等微生物限度查看。
微生物限度检验的集菌仪(反复使用培养器)SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法
  1.取滤膜(直径50mmN张,浸泡在纯化水里约5分钟
  2.用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈钢底
座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
  3.灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。
  4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
  5.打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
  6.按照中国药典的规定进行培养。
注意
  1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
  2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
  3.应保持双芯针头空气过滤器内滤膜的干燥,可确保气流畅通。
  4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,降低转速即可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
  5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃瓶作稀释容器
  

集菌仪的操作方法
   2.1取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。
   2.2将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。
   2.3将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。
   2.4打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。
   2.5拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按“Run”键,开启集菌仪,再按“30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速;按“Up”“Down”键可上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气)。
   2.6完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过程相同。
   2.7启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。
   2.8摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用止血钳依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的集菌培养器。
   2.9用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下5-6cm导管,检出其余部分,并将开口端插入在空气滤器开口上。
 

技术参数:

型   号 :ZW-808A

电   源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)

功   率 : 60W

转   速 : 0~300±5rpm

外形尺寸:26*26*18cm

重    量:10kg

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