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安徽无菌过滤器ZW-2008智能集菌仪

产品特点:安徽无菌过滤器ZW-2008智能集菌仪产品说明:
ZW-2008集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:全部采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

更新时间:2020-05-23

产品型号:

厂商性质:生产厂家

生产地址:杭州

产品详情

安徽无菌过滤器ZW-2008智能集菌仪主要特征:

1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。

2、固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。

4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。

5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。

6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。

7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。

8、增设脚踏开关,更便于实验操作。

安徽无菌过滤器ZW-2008智能集菌仪智能集菌仪和微生物限度检测仪的区别
都是薄膜过滤法,智能集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,智能集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,智能集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。
智能集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。智能集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。
微生物限度检测仪
操作步骤
泵头灭菌 2.放置滤膜 3.安装过滤杯
4.过滤供试品 5.取下过滤杯 6.转移滤膜
都是薄膜过滤法,智能集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,智能集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,智能集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。

 

典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。
反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用

 

【产品简介】

ZW一次性使用全封闭集菌培养器,经过五十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了34种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。

【产品特点】
1 专业进行环氧乙烷灭菌。 
2 超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到密闭性能。
3 特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最 大检验量过滤顺利完成。
4 采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解析环氧 乙烷,降低环氧乙烷残留。
5 透明吸塑盒包装,与国际标准接轨

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