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南昌无菌检查仪ZW-2008智能集菌仪

产品特点:南昌无菌检查仪ZW-2008智能集菌仪产品说明:
ZW-2008集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。

更新时间:2020-03-18

产品型号:

厂商性质:生产厂家

生产地址:杭州

产品详情

南昌无菌检查仪ZW-2008智能集菌仪技术参数:

型号:ZW-2008

电 源 :220/50Hz

转 率 :120W

转 数 :0-240prm

悬架总高度:35cm

重 量 :15kg

智能集菌仪无菌检查的定义
中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。
反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有:
无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用


南昌无菌检查仪ZW-2008智能集菌仪集菌仪主要特点:

1.新式泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。

2.固定档位规划:设有“40R”“60R”“160R”“240R”四大档位,能够满意大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

3.分体式的排液槽规划:能够自在移动,便利操作人员的操作习惯。槽内为弧形规划,废液不会残留在槽内,处理了长时间试验后可能会产出的细菌。

4.瓶形支架规划:处理了传统的大瓶支架、小瓶支架替换带来的费事和操作过程中供试品掉下来的危险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又漂亮。

5.圆形卡口规划:传统式直角卡口在装软管的时分都是很费力的,有时分还会把管子卡破,形成了经济上的丢失,现在圆形卡口,能够悄悄一卡,软管就能够进去,十分便利。

6.一体化开关规划:防止在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。

7、扳手依据人体力学规划而成,能够轻松将皮管卡牢。

8.增设脚踏开关,更便于试验操作。

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。其检测过程是,供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.45微米孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等,也可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。

不同于集菌仪的用途是,无菌检查薄膜过滤器,不仅符合中国药典2015版,也是国家药品GMP认证的必备仪器。其是专门用于微生物限度检查的。中西药制剂均适用。

 

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