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微生物限度检查应选用过滤器还是集菌仪:
2015年版《药典规格》已出台实施,很多用户在对于仪器的选择上还是会折磨不定,不知道是该选择集菌仪还是无菌检查薄膜过滤器;究其根源,现在我将《药典规格》中明确指出的试验条件做个汇总,然后再将集菌仪与过滤器的优劣展示下,想必之前的问题就会迎刃而解。
规定:1.所使用滤膜孔径不大于0.45um,直径为50mm
2.滤杯为100ml带刻度,玻璃材质
3.实验室洁净度应为I级,所以要求试验所需要的设备应该在操作前进行的消毒。
先说集菌仪,主要作用仍旧是作微生物限度检查,仪器的结构是由滤杯与蠕动泵构成。取样之后放置在滤膜上,直接集菌然后培养皿进行培养及菌落计数。那么它的弊端呢,肯定是不利于消毒,所以对试验结果肯定会有影响。
无菌检查薄膜过滤器,融合了集菌仪的优点,另外其还可以整体灭菌和单独灭菌,单独配备的泵也满足了收集有价值的废液等要求。成本会比集菌仪节省一半多,对于生产制造业是个福音。
综上所述,我推荐无论是做纯化水微生物限度检查还是医药微生物限度检查都应当shou选生产的无菌检查
深圳微生物限度过滤系统CYW-600S薄膜过滤器适用范围
疾控:江、河、湖、海、水样
食品:纯净水、矿泉水、饮料
制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂
化工:各种需测试微生物水样 化妆品:各种用水及产品
持续推动技术的革新与发展,在范围内积累了众多行业应用的实践和资源。非常荣幸有机会与中国医药及个人护理等行业的同仁们开展交流与合作。我们期待为中国工业微生物检测领域的质控从业者们,提供更科学和便捷的微生物检测和分析方法的选微生物限度检测仪择,与各方携手为推动该行业的技术更新进步贡献力量。”Robert Ferguson 继续说道:“很高兴能与美国驻华商务处合作,致力于通过开展交流项目,将*的并符合中国市场实际需求的工业微生物检测技术和服务引入中国,满足工业微生物检测人员对于提升微生物检测的技术方法、工作效率和检测质量的需求 在微生物检测分析领域声誉*,其在中国开展交流分享,符合美国驻华商务处助力中国行业质控水平发展的初衷微生物限度检测仪。”快速全自动模式微生物检测行业发展新趋势。微生物检测分析是指应用微生物学技术检测药品在研制、生产、贮藏过程中是否受微生物污染,以评价药品或其他工业产品的质量和安全性。如在药品安全事件频发的今天,微生物检测将有利于建微生物限度检测仪立行之有效的药品微生物质量控制体系,确保制药的安全性与有效性。传统微生物计数分析在制药工业中是经典的标准方法,也为目前中国药典所采纳,但该方法由于含有多项“隐性成本”,在范围内正在逐步被更为标准化、自动化和工业的快速微生物检测分析所替代。这些“隐性成本”包括原料的库存成本、微生物限度检测仪生产全过程的风险控制成本、终端产品获准进入市场前的等待时间成本、传统培养和计数方法所需的大量人力成本、操作人员计数水平差异无法标准化而带来的误差成本。目前的快速微生物检测分析系统,是一套结合了仪器、试剂、软件和应用的整体微生物限度检测仪解决方案
深圳微生物限度过滤系统CYW-600S薄膜过滤器主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用*的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
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