青岛微生物检查仪CYW-300B三联限度过滤系统

青岛微生物检查仪CYW-300B三联限度过滤系统技术参数：

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；

3、过滤头数量：1/3/6 ；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；

8、滤头：可拆装。

青岛微生物检查仪CYW-300B三联限度过滤系统薄膜过滤器可省去抽滤瓶、重量轻、体积小，适宜于净化台内操作。滤器呈半透明状，便于观察，定量控制。滤器备有底座，可配套更换，适合于常规试验。每个滤器设有阀门，可单独使用。

　　注意事项：

　　1.使用前，必须对过滤器进行洁净处理，所选滤膜应浸泡过夜。

　　2.消毒时将湿态膜贴在支撑板上，盖上密封垫圈，将贮液杯和支座螺纹稍旋紧，待消毒后在旋紧，以纱布包裹进行热压消毒，以免微孔滤膜破裂。

　　3.器盖上有孔，可套针头过滤器用以过滤外界空气，以免污染。

　　4.本品不耐酸、碱及其他化学品。

　　薄膜过滤器进行微生物限度检测时的问题：

　　1.抗真菌药品的微生物限度检查

　　这类产品的霉菌和酵母菌计数方法需要进行调整，可以根据产品剂型的不同，选择薄膜过滤法或培养基稀释法等方法。

　　2.在日常样品检测中做阳性对照的原因？

　　是为确保每一次检测对可能存在的微生物都是有效的。

　　3.对同一个品种，药典为什么不规定统一的检测方法？

　　药典进行过这样的尝试，也有某些品种已经收载了统一的检测方法，如注射用头孢类抗生素的无菌检查。之所以没有大量收载，主要是由于检测方法还没有经过必要的复核。将微生物检验的统一方法收载在品种的各论项下，始终是努力的方向。

　　4.控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌如何处理？

　　在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。

　　5.如果一个产品有两个规格，是否可以取其中之一做阳性对照？

　　每个规格均需进行阳性对照。

　　6.在细菌、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查细菌是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中细菌是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应参照哪个时间进行培养？

　　应按照供试品检验时的条件，即细菌3天，霉菌和酵母菌5天。

运用及保护保养操作规程  ：
1、意图  为标准微生物极限查看仪的运用操作，确保仪器的正常运用、保护、保养，特制定本程序。
2、习惯规模  本程序适用于微生物极限查看仪的运用操作。
3、责任  QC室仪器剖析人员施行本操作程序，并对仪器的运用、保护担任；QC主任监督本程序履行。
4、术语与界说  无 
5、相关文件  微生物极限查看仪运用操作阐明。
6、内容  6.1 翻开电源。
6.2 过滤操作

微孔滤膜及一次性微生物极限过滤器与滤头衔接，确保微孔滤膜无缺。
 将事前准备好的供试液注入滤杯内，不要操过滤杯刻度。
按下“power”键，再翻开相应的阀门，再按下“power”键，完结集菌过滤
 待供试液悉数过滤完结后，关闭相应的阀门，再按下“power”键，完结集菌过滤。

极限查看体系 运用及保护保养操作规程 
将过滤器取下，按住取膜设备，用无菌镊子取下微孔滤膜。 
 微孔滤膜菌面朝上，平贴在事前准备好的培养基上，微孔滤膜上不得有气泡（气泡处会影响微生物的成长）。
 将培养皿转移至规则温度条件下的恒温培养箱中进行培养。
微生物极限仪操作完毕后，堵截电源。
 主机外表用酒精擦洗洁净。

微生物限度检查应选用过滤器还是集菌仪：
2015年*版《药典规格》已出台实施，很多用户在对于仪器的选择上还是会折磨不定，不知道是该选择集菌仪还是无菌检查薄膜过滤器；究其根源，现在我将《药典规格》中明确指出的试验条件做个汇总，然后再将集菌仪与过滤器的优劣展示下，想必之前的问题就会迎刃而解。
规定：1.所使用滤膜孔径不大于0.45um，直径为50mm
2.滤杯为100ml带刻度，玻璃材质
3.实验室洁净度应为I级，所以要求试验所需要的设备应该在操作前进行的消毒。
先说集菌仪，主要作用仍旧是作微生物限度检查，仪器的结构是由滤杯与蠕动泵构成。取样之后放置在滤膜上，直接集菌然后培养皿进行培养及菌落计数。那么它的弊端呢，肯定是不利于消毒，所以对试验结果肯定会有影响。
无菌检查薄膜过滤器，融合了集菌仪的优点，另外其还可以整体灭菌和单独灭菌，单独配备的泵也满足了收集有价值的废液等要求。成本会比集菌仪节省一半多，对于生产制造业是个福音。
综上所述，我推荐无论是做纯化水微生物限度检查还是医药微生物限度检查都应当shou选生产的无菌检查薄膜过滤器