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实验用智能集菌仪 薄膜过滤器产品说明:
川一仪器JPX-2010集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过0.22µm、0.45µm、0.8µm孔径的滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象,符合药碘规定,操作使用方便简单。
实验用智能集菌仪 薄膜过滤器主要特征:
1.集菌仪采用新型316L医用全不锈钢机箱,体积小节省空间,经久耐用满足无菌实验室的要求。
2.新型相位压控无级调速,克服其它同类产品低档无力的缺点,使操作控制方便。
3.新型高贵的涡轮减速系统,保证机器工作低噪音,大扭距力,无运转惯性保证了运转的安全性。
4.集菌仪由于采取了新型涡轮减速系统动力系统,动力功率,保证了高粘度样品实验的进行并可以提高速度。
5.光电电磁安全控制,低压智能断电保护。
6.可满足药碘所有无菌和微生物限度的试验使用。
7.本仪器对所需耗材通用性强,对国内外集菌仪耗材都适用。
技术参数:
型号:JPX-2010
电源:220V/50Hz
功率:100W
转速:20-200rpm
悬架总高度:37cm
总重量:15Kg
外形尺寸:220×360×120mm
验证方法步骤
2.1验证前的准备:进行微生物限度检查方法(薄膜过滤法)验证前,所有的平皿和稀释剂都应该严格
按照相关的灭菌程序消毒,以确保其对试验的结果没有影响。试验菌应包括G—、G+、酵母菌和霉菌类微生物以基本覆盖样品中可能存在的微生物。
2.2验证试验的操作计划:用3个不同批号产品微生物限度检测方法进行平行试验,通过计算回收率来判断限度检查方法是否对产品有影响。
2.3试验结果可接受标准:用标准菌株评价方法“ "的微生物限度检查对检品中微生物的抑制性,试验结果应显示3次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌回收率应不小于70%,试验组回收率也不低于70%。
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