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CYW-600B微生物限度检测仪细菌薄膜过滤器主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,降低污染源。
3.过滤杯采用唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,无泄漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜。
5. 滤杯多种规格可选,有一次性PP滤杯,反复使用的玻璃滤杯和不锈钢滤杯,操作方便。
6.每个滤头均可单孔单控制,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰灭菌,方便连续实验操作;
10. 配有内置隔膜液泵,不需外接抽滤瓶,液体直接通过隔膜液泵排除,减少了抽滤瓶使用上的繁琐
11.已氧化的美观的把手分布基座两端,加强整体稳固;
12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
CYW-600B微生物限度检测仪细菌薄膜过滤器技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;
8、滤头:可拆装。
微生物限度检测仪适用于纯化水和注射用水的微生物限度检测,也可以用于其他样品的微生物负载检测。作为微生物限度检测的设备,操作该仪器除了正确的方法以外,还应该注意下列的相关要点:
1、添加供试液时的液体高度不能超过滤杯大刻度。
2、随时注意抽滤瓶情况,液体不能淹没进气口。可以根据实际情况选择抽滤瓶的容积。
3、若无菌室采用化学剂消毒时,将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件腐蚀金属部件。
4、环境温度控制在10℃~30℃。相对湿度≤80%RH无水珠凝结现象。
5、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试液进行预处理,出去颗粒或悬浮物。
6、抽滤前,应确保管道密封性良好。
7、微生物限度检查仪有效接地。
8、每次使用结束后,仪器表面用酒精擦拭。
9、使用一次性微生物限度过滤器,打开无菌包装前,先检查包装是否破损。
10、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。
11、仪器不工作时,断开电源。仪器待机时,将电磁阀关闭,设置为“off"状态。
12、不能抽滤强酸?强碱?强氧化剂?强腐蚀等液体。
13、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性。
14、仪器不工作时,请断电。
15、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。
16、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物。
17、抽滤前,应确保管道密封性良好。
在生物制品行业非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度等数据的检测中常会用到微生物限度检查法。内容包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程严格遵守无菌操作,防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物检测适用性。
除另有规定外,本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃~35℃;霉菌、酵母菌培养温度为23℃~28℃。检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 为单位报告,特殊品种可以小包装单位报告。
检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。
除另有规定外,一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。
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