薄膜过滤系统CYW-600S微生物限度检查仪

薄膜过滤系统CYW-600S微生物限度检查仪技术参数：

1、适用滤膜直径：Φ47mm/50mm；

2、有效过滤直径：40mm；

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选）；

3、过滤头数量：1/3/6 ；

4、检测方法：薄膜过滤法；

5、抽滤方式：隔膜泵负压抽滤，无需抽气瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(带膜)；

7、过滤头灭菌方式：湿热灭菌、火焰枪快速灭菌；

8、滤头：可拆装。

薄膜过滤系统CYW-600S微生物限度检查仪微生物限度检查仪的主要特点及其操作方法

微生物限度检查仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。其原理就是真空泵形成负压环境，待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤，把小于滤膜微孔的微生物或固形物分离开来，以便下一步的检测分析。
    一、微生物限度检查仪的主要特点
    1、快接设计，不需要额外夹具，螺旋口设计，使用方便快捷。
    2、不锈钢滤杯和塑料滤杯两种材质可选：根据不同的实验情况选择不同的滤杯材质。
    3、可任意选择左右硅胶管连接，根据具体实验情况，选择真空本放置位置。
    4、模块化设计，每个支座都配有独立的阀门，可独立进行单个样品过滤，也可以同时多个样品同时过滤，在检测大量样品时可节省大量时间。
    5、整体选用优质316L卫生级不锈钢制作，工艺精细，可整体高温高压灭菌。
    6、稳固的低重心设计使其不会因溶液 满载而发生翻倒，经久耐用。
    7、300ml316L卫生级不锈钢滤杯，样品处理量大。
    8、整体可拆卸，包括滤杯，滤头，不锈钢阀，支架，滤管方便清洗与灭菌。
    二、微生物限度检查仪的操作方法：
    将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤系统支撑垫上，装上已灭菌滤杯，倒进待检测液体样品，打开真空泵调至－0.5大气压，打开相应的滤杯阀门进行抽滤，此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上，然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养，计数得出相应菌落。
    三 、微生物限度检查仪注意事项
    1、当供试品中含有不溶性的颗粒，悬浮物时，可能导致滤膜堵塞影响过滤，应将供试品进行预处理，除去颗粒或悬浮物；
    2、仪器不工作时，请断电；
    3、抽滤前，应确保管道密封性良好；
    4、根据供试品性状来选择滤膜材质，过滤前后应保证滤膜的完整性；
    5、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。

为什么要进行微生物限度检测方法的验证?是为了确认所采用方法适合药品细菌、霉菌、酵母菌数测定。照验证过的检查法和检验条件进行供试品细菌、霉菌、酵母菌数检查能保证检验结果的准确、可靠。
验证过程中你将会遇到的难点问题
1、药品中污染的微生物处于不稳定状态，微生物种类具有不确定性；
2、在药品生产各个环节中, 微生物污染存在着不均匀性；
3、无论是无抑菌性药物还是抑菌性药物都要进行微生物限度检查，特别是污染于抑菌药物中的微生物在一定条件下可以稳定存在一段时间，虽然它们可能受到损伤，但未死亡，如服用至人体内, 当条件适宜时仍可生长繁殖。
4、某些药物在试验条件下呈现抑菌作用并干扰待检菌的检出或计数, 但当服用后受到胃液及肠液的稀释, 抑菌作用减弱或直接静脉注射入血液, 细菌便可复苏并繁殖, 对人体造成危害。
5、任何一种抑菌药物均有一定的抑菌范围，即抗菌谱。相当多的抗细菌药物对真菌毫无作用。对所有菌类均敏感的药物几乎不存在。
6、细菌对抑菌药物有适应性，耐药性致病菌株在临床上屡见不鲜，所以抑菌药物内是可能存在微生物并可对人体健康造成危害的，因此对抑菌性药物也有必要进行微生物限度检查，但抑菌性药物在检查过程中会有明显的抑菌作用，这在很大程度上影响了微生物的检出。
具备这些验证条件，你就可以进行验证试验了
1、验证实验的设施、设备、器具和材料2、验证试验用的稀释剂( 液) 、冲洗液
3、具抑菌性样品处理方法
培养基稀释法：该法一般适合于抑菌作用不是很强的供试品。
化学试剂中和法
薄膜过滤法该法：常见的检查方法，适合于可滤过的供试品，特别是无菌检查。
离心沉淀法：常用于抑菌活性较强而又无法直接过滤的供试品，特别是不溶于水的固体中药制剂。
验证步骤。。。
1、根据样品特性，制定检验方法和检验条件；
2、保证验证试验所用的仪器、培养基和试剂等均符合试验要求；
3、按制定的方法进行试验；
4、根据验证结果，判断是否符合验证的标准。若符合，按验证的方法和条件进行药品的微生物限度检查；若不符合，应重新设立验证方案，再进行验证，直至验证结果符合设立的验证标准。
Tips：验证时，按供试液的制备和细菌、霉菌及酵母菌计数所规定的方法及要求进行。对各试验菌的回收率应逐一进行验证。验证试验至少应进行3次独立的平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。