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沈阳智能无菌过滤器JPX-2010医用集菌仪

产品特点:沈阳智能无菌过滤器JPX-2010医用集菌仪产品说明:
川一仪器JPX-2010集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌结果的调查须追溯到实验过程的每一个环节,而对于它的变异性,调查过程又需针对不同的OOS结果着重分析调查相应的不同环节

更新时间:2020-06-22

产品型号:

厂商性质:生产厂家

生产地址:杭州

产品详情

沈阳智能无菌过滤器JPX-2010医用集菌仪1、材料、仪器与试剂
全自动智能无菌集菌仪( zw-2008)一次性使用全封闭集菌培养器显微镜AxioScopeA
全自动微生物鉴定仪
酵母菌鉴定卡
无菌检查样品为4个批号的注射用头孢噻膀钠。
2、方法与结果
2.1实验方法
 
2.1.1药品的无菌检查
依照《中国药典》2010年版_检验注射用头孢噻肟钠的无菌检查项目。
2.1.2镜检及鉴定
取阳性样本,划线TSA平板培养24~48h,按照仪器及试剂的使用说明,对经过纯化的微生物进行革兰氏染色,确定微生物形态,然后根据形态选择鉴定卡,使用全自动微生物鉴定仪Vitek2Compact进行鉴定。
 
2.2结果
 
4个批号的注射用头孢噻肟钠的无菌检查检验结果如表1所示:2号和4号样品改良马丁培养基均在第3天变浑浊。取改良马丁培养液划线TSA平板,30~35℃培养48h,平板上呈现白色、光滑、边缘整齐、形态单一的菌落。
革兰氏染色镜检结果为酵母菌。经全自动微生物鉴定仪Vitek2Compact鉴定,均为季也蒙假丝酵母。

沈阳智能无菌过滤器JPX-2010医用集菌仪技术参数:

型号:JPX-2010

电源:220V/50Hz  

功率:100W  

转速:20-200rpm   

悬架总高度:37cm  

总重量:15Kg   

外形尺寸:220×360×120mm  

 

智能集菌仪使用时注意控制:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节

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